楼主 | 收藏 | 举报 2020-05-01 20:46   浏览:8511   回复:0

【转载】比尔盖茨发长文谈新冠 安全有效的疫苗或在18个月内出现

近日,比尔·盖茨(Bill Gates)在自己的博客发布文章,提出了全球重新开放在新冠疫苗方面的需求。

“切合实际的讲,如果我们要恢复正常,我们需要开发一种安全有效的疫苗。”盖茨在博客中说:“我们需要制造数十亿剂疫苗,我们需要将它们传播到世界的每一个角落,所有这些事情需要尽快发生。”

盖茨表示,他乐观地认为安全有效的疫苗可能会在18个月内出现,尽管最短可能只需9个月时间,最长或长达两年。

以下是盖茨原文

这些天我被问得最多的一个问题是,世界何时才能回到去年12月冠状病毒大流行前的状态。我的答案总是一样的:当我们拥有一种几乎完美的药物来治疗新冠病毒的时候,或者当地球上几乎每个人都接种了新冠病毒疫苗的时候。

对前一种情况,近期内不太可能发生。我们需要一个奇迹般的治疗药物,该药应该拥有至少95%的有效性来阻止疫情的爆发。然而,目前的大多数候选药物都没有那么强大。这些药物确实可以挽救很多人的生命,但还不足以让我们恢复正常。
这样我们就只剩下了疫苗这个选项。

人类此前还从没面临过比研制新冠病毒疫苗更为紧迫的任务。实际上,人类社会要想恢复正常,必须要开发出一种安全有效的疫苗。我们需要制造数十亿剂的疫苗,并把它送到世界的每一个角落——所有这些都需要尽快发生。
这确实是一项令人生畏的工作。虽然我们基金会是世界上最大的疫苗供应商,但这项疫苗研制工作已使我们以前所做的任何事情都相形见绌。这一工作需要全球性的前所未有的合作。这项工作必须要成功,因为我们别无选择。

关于这场新冠病毒疫苗研制的竞赛,下面是你所需要知道的 。

整个世界正以史上最快的速度在研制这种疫苗。

安东尼·福西博士说,他认为新冠病毒疫苗的研制需要18个月左右的时间。我同意他的说法,不过具体时间难以确定,可能只需要9个月,也可能长达2年。

尽管18个月听起来是一段很长的时间,但这已是科学家研制疫苗所能达到的最快速度了。疫苗开发通常需要5年左右的时间。一旦将某种疾病作为目标,就必须制造出相应疫苗并在动物身上进行试验。然后才能开始在人类身上测试其安全性和有效性。

安全性和有效性是衡量一个疫苗最重要的两个指标。安全性是指:当疫苗施用于人体时是否安全。一些轻微的副作用(如轻微发烧或注射部位疼痛)是可以接受的,但人们不应该因为接种了疫苗而得病。

有效性衡量的是疫苗对你感染某种疾病的保护程度。虽然理想情况下你希望一种疫苗100%有效,但实际上并不是每个人在接种之后都能获得免疫。例如,今年的流感疫苗只有45%的有效性。

为了测试安全性和有效性,每个疫苗都需要经过三个阶段的测试:

• 第一个阶段是安全性试验。对一个候选疫苗,首先需要在一小群健康志愿者身上测试不同的剂量,来发现可产生最强免疫反应的最低有效剂量。在这一剂量下,一般不会产生严重的副作用。

• 一旦确定了剂量配方,就进入了第二个阶段。该阶段测试疫苗在那些需要它的人身上的效果。在这个阶段,成百上千的人进行了疫苗接种。这个接种群体应包括不同年龄和健康状况的人在内。

• 然后,在第三个阶段,对成千上万的人进行疫苗测试。这通常是耗时最长的阶段,因为它发生在所谓的“自然疾病状态”(natural disease conditions)下。将疫苗接种给一大群可能已处于感染风险中的人们,然后就等着,看疫苗能使多少人免于得病。

在通过所有三个阶段的测试后,就需要建造相应工厂来生产疫苗,然后将疫苗提交给世卫组织和各种政府机构获得批准。

对大多数疫苗来说,上述的研制进程都非常有效。但是,对我们目前面临的紧急情况而言,这一正常的研制时间表就显得太长了。研制进程每缩短一天,都将在拯救生命和减少数万亿美元经济损失等方面对世界带来巨大的积极影响。

因此,为加快这一进程,疫苗开发人员正在尽一切可能压缩研制时间。下图显示了研究人员计划如何缩短研制时间

在传统的研发过程中,上面图中的研发步骤都是依次顺序进行的,以解决一些关键问题和未知问题。这有助于降低财务风险,因为研制新疫苗的成本非常高昂。许多候选疫苗最终会遭到淘汰,因而在一般情况下,都是在确认前一个步骤成功了之后才会进入到下一个步骤。

但对新冠病毒来说,研发资金不再是一个问题。政府和其他组织机构(包括我们基金会和一个名为“流行病预防创新联盟”(CEPI)的联盟机构)已经明确表示,无论花费多少,都将全力支持疫苗的研发。因此,科学家们可以同时进行数个研发步骤以节省时间。例如,私营部门、政府和我们基金会将开始识别可生产各种潜在疫苗的生产设施。如果有些设施最终证明不能派上用场,那也没关系。为了在疫苗生产上取得进展,这只是一个很小的代价。

幸运的是,压缩疫苗研制时间并不是唯一的加快疫苗研发的方式。另一种方式是同时测试许多不同的疫苗。

目前在研发管线上正有几十个候选疫苗进行着测试。

截至4月9日,已有115种不同的新冠病毒候选疫苗正处在研发测试中。我认为其中八到十个看起来特别有希望。(同时,我们基金会也会关注所有其他候选疫苗,以免错过其中一些也具有潜力的。)

这些最有前景的候选疫苗采用了各种不同途径来保护身体免遭新冠病毒的侵害。要理解这些途径,就需要了解人类免疫系统是如何工作的。

当疾病病原体进入你的身体时,你的免疫系统将会产生抗体。这些抗体附着在病原微生物表面的称为抗原的物质上,并向你的身体发出攻击信号。你的免疫系统会记录每一个被它打败过的病原微生物,这样它就能在入侵者使你生病之前迅速识别并消灭他们。

疫苗通过教会你的身体如何在不生病的情况下战胜病原体,从而规避掉上述整个过程。两种最常见的,同时也可能是你最熟悉的疫苗类型是灭活疫苗和活疫苗。灭活疫苗含有已被灭活的病原体。活疫苗则是由被削弱了的活的病原体制成。活疫苗通常更为高效,但比灭活疫苗更容易带来副作用。

灭活疫苗和活疫苗是比较“传统”的方法。目前,针对新冠病毒的这两种类型的疫苗都已经有了很多候选者。使用这两种类型的疫苗的理由很充分:相关研制方法已经非常成熟,我们非常了解如何测试和制造它们。

但这些方法的缺点是它们非常耗时。每一剂疫苗都含有大量的物质。这些物质大多具有生物活性,这意味着你必须培植生长它。不幸的是,这个过程非常需要时间。

这就是为什么我对两种新的疫苗研制方法(即RNA和DNA疫苗研制方法)感到特别兴奋的原因了。如果两种方法中的任何一种证明有效,我们就很可能可以更快地将疫苗分发给全世界。(为简单起见,下面我只解释RNA疫苗的研制。DNA疫苗与之相似,只是遗传物质和给药方法有所不同。)

我们的基金会通过我们的自有资金以及CEPI的资金,支持了近十年来RNA疫苗研制平台的发展。我们原计划用它来制造某种RNA疫苗,以治疗类似像疟疾这样对穷人有很大影响的疾病。但现在看来它是最有希望的新冠病毒疫苗研制选项之一。第一个开始人体试验的候选RNA疫苗是由一家名为Moderna的公司生产的RNA疫苗。

RNA疫苗的工作原理如下:与传统的将病原体抗原注射进人体的方法相比,RNA疫苗向人体提供了产生抗原所需的遗传密码。当抗原出现在你的细胞外时,你的免疫系统就会攻击它们,并在这个过程中学习如何击败未来的入侵者。这实际上是把你自己的身体变成了疫苗的生产工厂。

因为RNA疫苗利用你的身体完成了大部分的工作,因此它们并不需要耗费太多的材料。这使得它们的制造速度更快。不过,还有一个问题:我们目前还不能确定RNA是否是一个可行的疫苗平台。由于新冠病毒将是RNA疫苗的首个实战对象,我们必须证明这个平台本身是有效的,并且它能产生免疫。这有点像同时构建你的计算机硬件系统和你的第一个软件。

虽然RNA疫苗显示出前景,但我们仍必须继续寻求其它的选项,因为我们仍不知道最终的新冠病毒疫苗具体将会是什么。因此,在获得最终的疫苗前,我们必须在尽可能多的研发道路上同时全速前进。

我们最终获得的疫苗可能并不完美,但这可以接受。

天花疫苗是唯一一个能把天花疾病从地球上整体抹去的疫苗,但这个方法也比较残酷。它在每个人的手臂上都留下了伤疤。每三个人中就有一个人的副作用严重到足以使他们无法上学或工作,不得不呆在家里。甚至还有少部分人产生了更为严重的反应。

天花疫苗并不完美,但它完成了它的使命。新冠病毒疫苗也可能是类似的情况。

一个完美的疫苗应该是完全安全和100%有效的。一次单一剂量即足以为你提供终身保护。它也应该易于储存和运输。我希望新冠病毒疫苗具有所有这些特性,但考虑到我们的紧迫的研究时间表,它很可能不会同时具有所有这些特性。

正如我前面提到的,两个优先考虑事项是安全性和有效性。由于我们可能没有时间进行长时间多年研究,我们将不得不进行强有力的第一阶段安全性试验,并确保我们拥有良好的真实世界数据,以证明该疫苗是完全安全的。

在疫苗有效性方面,我们的回旋空间更大一点。我认为一个>70%有效的疫苗即足以阻止疫情的爆发。而一个60%有效的疫苗也是可以用的,但在这种情况下,我们仍可能会看到一些局部的爆发。任何低于60%有效性的疫苗都不可能产生足够的群体免疫力来阻止病毒传播。

最大的挑战将是确保疫苗在老年人中有效。年纪越大,疫苗的效果就越差。老年人的免疫系统和他们身体的其他部分一样都已老化了,识别和攻击入侵者的速度较慢。对于新冠病毒疫苗来说,这是一个大问题,因为老年人是对新冠病毒最为敏感脆弱的。我们需要确保他们受到有效保护。

针对老年人的带状疱疹疫苗是通过增强疫苗的强度来应对这种情况的。我们也有可能对新冠病毒疫苗采取类似措施,尽管这可能会带来更多的副作用。卫健机构也可以要求超过一定年龄的人们接种额外的剂量。

除安全性和有效性之外,还有一些其他因素需要考虑

• 我们需要多少剂量?只需一次剂量接种的疫苗当然更容易、更快捷。但这次我们可能需要一种多剂量的疫苗来获得足够的疗效。

• 疫苗的效果能持续多久?理想情况下,疫苗会给你长期的保护。但我们可能最终只会得到一种只能在几个月内阻止你得病的疫苗(比如季节性流感疫苗,它能保护你六个月)。如果发生这种情况,这种短期疫苗可能会被使用,但同时我们也将继续研制效果为更持久的疫苗。

• 怎么储存疫苗?许多常见的疫苗通常保存在4摄氏度左右——这是冰箱的平均温度——所以储存和运输很容易。但是RNA疫苗需要储存在低至-80摄氏度的低温下,这将使得将该疫苗运送到世界某些地区变得更加困难。

我希望我们18个月后获得的疫苗能尽可能接近“完美”。但如果不完美,我们也将会继续改进。在人类拥有新冠病毒疫苗后,我认为这一疫苗将可能成为新生儿常规免疫计划的一部分。

不过,在拥有疫苗后,仍有很多问题需要解决。这是因为:

我们需要制造和分发至少70亿剂疫苗。

为了阻止这种流行病,我们需要让地球上几乎每个人都能接种这种疫苗。此前,人类还从来没有试图把某样东西运送到世界的每一个角落。此外,正如我前面提到的,疫苗的制造和储存特别困难。

除非对研制出的疫苗有了充分了解,否则我们就无法搞清很多关于疫苗生产和分发的事情。例如,我们现在还不清楚是否能利用现有的疫苗工厂来生产新冠病毒疫苗。

我们现在能做的就是建立各种不同种类的疫苗工厂来为疫苗生产做准备。每种疫苗都需要不同的生产工厂。我们需要准备好生产每种疫苗的设施,以便在疫苗一旦研制出来后,我们能够尽快开始生产该疫苗。这将花费数十亿美元。各国政府需要迅速找到一种

可为这项工作提供资金的机制。我们的基金会目前正在与CEPI、世界卫生组织和各国政府合作来解决融资方面的问题。
另外一个需要决定的问题是:谁,将在何时,获得疫苗?事实是,并不是每个人都能同时获得疫苗。制造70亿剂疫苗需要数月甚至数年的时间(如果是多剂量疫苗的话,可能需要140亿剂),我们应该在第一批疫苗准备好后就开始分发。

大多数人都同意医疗卫生工作者应该先接种疫苗。但接下来,下一个获得接种的将是谁呢?老年人?老师?从事重要工作的工人?
 

我认为低收入国家应该是最先获得疫苗的群体之一,因为在这些地方,人们将面临更高的死亡风险。新冠病毒在贫穷国家的传播速度将会快得多,因为像身体隔离这样的措施将更难实施。有更多的人处于不佳的健康状态中,更容易出现并发症,而薄弱的

卫生系统将使他们更难获得所需的护理。优先在低收入国家接种疫苗可以拯救数百万人的生命。好消息是,我们在全球免疫和疫苗联盟(Gavi)已经有了一个有专门负责解决此事的组织。

对于大多数疫苗,生产商会与他们工厂所在国签订协议,这样该国可以获得首批疫苗。现在还不清楚在这次疫情上是否仍会如此。我希望我们能找到一个对全世界都公平的方法。一旦我们解决了这一问题,世卫组织和各国卫生当局将需要制定一个疫苗分配计划。

不过,我们最终会扩大疫苗生产规模,这样就可以将疫苗提供给每一个人。然后,人类社会就能回归到正常状态。同时,也希望人类社会在将来能做出正确抉择,防止再次陷入目前的这种糟糕状况。
现在的局面可能有点难看,但在隧道的尽头有一盏灯在指引着我们前进。我们正在做着正确的事情,以尽可能快地获得疫苗。同时,我敦促您继续遵循您所在的政府当局制定的防疫指导方针。我们能否顺利渡过这一劫难将取决于每个人是否能尽到自己的责任,保证彼此的安全。

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